新闻动态

1）《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》

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http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=060e801824cfa767

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http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=29e03e11e8cf13e3

《药品委托生产质量协议指南（2020年版）》

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20201009174033199.html

《口服药物开发PBPK模型指南》

The Use of Physiologically Based Pharmacokinetic Analyses — Biopharmaceutics Applications for Oral Drug Product Development, Manufacturing Changes, and Controls : Draft Guidance for Industry.

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https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/use-physiologically-based-pharmacokinetic-analyses-biopharmaceutics-applications-oral-drug-product

1) 《肾细胞癌：正在开发辅助治疗的药物和生物制品行业指南》

Renal Cell Carcinoma: Developing Drugs and Biologics for Adjuvant Treatment: Draft Guidance for Industry.

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20201009174033199.html

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