数据管理与统计分析

数据科学中心

博润阳光数据科学中心致力于为临床试验提供优质、高效、标准的数据管理和生物统计分析服务,提高临床试验相关数据的流通效率、安全性、规范性和准确性,帮助减少临床试验管理的负担,提升临床试验质量,降低临床试验的成本。


部门定位

  • 对外:

    为客户优化药物开发战略,提供高质量的、具有业界标准的数据管理与统计分析服务;
    为客户提供科学、前瞻、规范、高效的科研服务。

  • 对内:

    配合各部门的业务开展,提供专业数据分析及智能化服务等。


服务范围

生物统计

药械产品临床开发战略规划 、临床试验设计 、制定临床研究方案、统计分析计划与分析报告 、药品器械的探索性分析(数据挖掘、早期预测、meta分析、信号侦测和监视、项目计划与设计)

数据管理

数据管理计划(DMP)撰写与维护 、CRF/eCRF设计和注释 、数据库设计与维护 、数据处理和质量控制、远程监查、包括第三方数据整合与清理(如中心实验室数据,受试者日志数据) 、AE/SAE安全性数据复核与一致性 、医学术语编码(MedDRA)与药物编码(WHODRUG)

服务医生科研

临床科研培训 、课题申请 、论文发表


组织架构

组织架构


已签约项目类型

目前数据科学中心的主要项目有药品、器械及科研课题等,涵盖了CNS、肿瘤、心血管、呼吸、儿科等领域。