人才招聘

医学经理

职位描述

1. 负责临床研究项目临床方案的编写.
2. 修改及临床研究相关文件的拟定，并在整个项目过程中协助医学相关问题的解决，以确保临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益；
3. 负责提供临床试验开展过程中的医学支持，就研究者. 项目经理（监查员）提出的医学问题答疑；
4. 负责临床总结报告撰写相关文献. 资料的收集整理，协助完成报告部分章节的编写或者负责临床总结报告正文的撰写；
5. 与重要领域（肿瘤为主）医学专家建立良好的沟通关系，拜访学术领域专家，更新医学进展信息，并与其维护良好的合作关系；

任职资格

1. 有临床医学专业背景，医学硕士及以上学历，博士学历优先；
2. 有5年及以上医院临床工作经验，3年以上CRO公司医学经理工作经验和项目经验；
3. 具有参与设计不同期肿瘤项目临床试验方案的经验，熟悉临床试验操作的所有环节；
4. 熟悉ICH -GCP. 中国GCP和新药/仿制药注册申报法规要求；
5. 强烈的事业心与使命感. 持续的自我驱动力. 个性阳光. 开放。

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注册经理

职位描述

1. 负责新药报批相关资料的准备. 整理和内部审核；
2. 负责药品注册资料的递交申报，跟踪并促进所申报品种的审评进程；
3. 与BD等相关部门保持紧密协作沟通；
4. 同国家及市药监局. 质监局. 药检所的审评. 审批. 技术复核部门保持良好的沟通；
5. 及时把握有药事政策方面的信息；
6. 独立进行完整的项目管理工作；
7. 了解相关产品注册信息；
8. 配合商务发展部门进行药品项目分析与洽谈；
9. 配合医学部和临床项目负责人进行项目相关咨询；
10. 维护客户及专家关系；

任职资格

1. 大学本科或以上学历,专业为制药或化学/生物工程方向；
2. 3年以上药品注册项目相关工作经验者优先；
3. 有医疗器械项目经验者优先；
4. 拥有良好的注册项目管理能力，有效解决问题和组织计划的能力；
5. 熟练掌握中国. 熟悉了解国际的药政管理指南和法规；
6. 良好的沟通及团队合作技能；
7. 英语流利（口语及书面）；
8. 良好的计算机操作技能；