质量保证

服务的对象

临床试验监管部门:政府及临床研究机构、科研院所等;
申办方/合同研究组织:国内外医药企业、CRO公司等;
医学研究者:医学领域相关领域的研究者。


我们的价值

试验质量的充分保证:通过完备的质量控制及专业的技术培训,保障项目质量、保护受试者权益、合理规避研发风险;
业务提升的有力助推:总结稽查发现,分析经典案例,培训相关人员,提升专业技能;
解决方案的全程护航:基于完善知识体系,为项目设计、实施过程提供全方位的解决方案;


我们的服务

独立第三方稽查;
临床试验管理工具及相关文件设计与审核;
临床试验标准操作规程撰写;
临床试验相关知识、技能培训及政策法规解读;
协助制定质量控制风险的解决方案;


我们的优势

专业的服务:专注于临床试验及其相关领域的独立第三方的稽查和全方位培训服务;
丰富的经验:具有丰富海外背景、多年行业经验和各个专业领域的稽查顾问和稽查员;
完善的体系:集合多方资源整合而成的知识库体系,实时检索,按需调阅,为稽查和培训提供强有力的智力支持;
精准的培训:培训专家结合多年的实践经验而精心开发培训课程,总结经典案例,具有专业、完善、创新的课程体系;